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Teamleiter Analytische Entwicklung (m/w/d)

CordenPharma Plankstadt
Plankstadt, DE

CordenPharma Plankstadt

Plankstadt, DE

CordenPharma Plankstadt

CordenPharma ist seit mehr als 25 Jahren erfolgreich in den Bereichen Entwicklung, Formulierung und Verpackung von Arzneimitteln sowie in der Herstellung klinischer Prüfpräparate tätig. Wir sind ein Spezialist für die Entwicklung und Herstellung von Arzneimitteln mit hochwirksamen Wirkstoffen (Highly-potent APIs) als feste Darreichungsformen. Im Verbund mit anderen Werken der CordenPharma Gruppe bieten wir von der Formulierung bis hin zur fertigen Packung alles aus einer Hand. Hierauf basiert die Erfolgsstrategie des Unternehmens für die kommenden Jahre, die systematisch auf- und ausgebaut werden wird.

Zur Verstärkung unseres Teams in Plankstadt (nahe Heidelberg) suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt für den Bereich Entwicklung einen

Teamleiter Analytische Entwicklung (m/w/d)

Ihre Aufgaben

Disziplinarische Leitung eines Teams mit folgenden Aufgaben:

  • >>  Durchführung und Bewertung von Stabilitätsstudien in Abstimmung mit dem Stabilitäts-Management
  • >>  Termingerechte, GMP-konforme Durchführung und Bewertung der Prüfungen an Entwicklungschargen, Stabilitätsprüfungen und klinischer Prüfmuster von Entwicklungs- und Transferprodukten inkl. Bewertung von Abweichungen und Freigabe (nach §14 AMWHV soweit relevant)
  • >>  Effiziente, kostenoptimierte Abwicklung und Planung aller Laborprüfungen in enger Abstimmung mit dem Leiter Analytische Entwicklung und den verantwortlichen Wissenschaftlern
  • >>  Sicherstellung des validierten Zustandes von Methoden und Laborequipment sowie der Compliance
    mit den relevanten Pharmakopöe-Vorgaben im Bereich Analytische Entwicklung
  • >>  Sicherstellung der Qualifizierung der Betriebsmittel und Prüfeinrichtungen sowie Einhaltung der relevanten SHE-Standards im Labor in enger Abstimmung mit dem Leiter Analytische Entwicklung
  • >>  Sicherstellung und Genehmigung aller für die Laborprüfung von Entwicklungs-/TT-Produkten erforderlichen GMP-Dokumente, insbesondere Prüfanweisungen, Prüfprotokolle und Spezifikationen
  • >>  Führung und Entwicklung der Mitarbeiter des Bereichs sowie Definition und Verbesserung von Prozessen
  • >>  Vertretung des Leiters Analytische Entwicklung

Ihr Profil

  • >>  Erfolgreich abgeschlossenes Studium der Naturwissenschaften (z. B. Pharmazie, Chemie) oder vergleichbare Ausbildung mit mehrjähriger Berufserfahrung in der Analytik im Rahmen von Entwicklungsprojekten
  • >>  Umfangreiche Erfahrung im (Pharma-) Laborumfeld insbesondere unter GMP
  • >>  Umfangreiche Kenntnisse und praktische Erfahrung hinsichtlich der Entwicklung und Validierung analytischer Methoden (z. B. HPLC, GC, IR, Dissolutiontests etc.)
  • >>  Idealerweise erste Führungserfahrung
  • >>  Sehr gute Deutsch- und Englisch-Kenntnisse in Wort und Schrift
  • >>  Strukturierte Arbeitsweise und analytisches Denkvermögen
  • >>  Ausgeprägte Fähigkeit zur Definition / Optimierung von Prozessen
  • >>  Belastbarkeit, Eigenverantwortlichkeit und Organisationstalent
  • >>  Kommunikations- und Teamfähigkeit

Wenn Sie gerne im Team arbeiten und an einem vielseitigen Verantwortungsbereich interessiert sind, es für Sie selbstverständlich ist, über Ihren eigenen Bereich hinaus zu denken und zu handeln, dann sind Sie bei uns richtig! Ihre aussagekräftigen Bewerbungsunterlagen mit Gehaltsvorstellung und frühestem Eintrittstermin senden Sie bitte an

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