Specialist (m/w/d) GMP Compliance

CordenPharma Plankstadt

Plankstadt, DE

CordenPharma Plankstadt

CORDEN PHARMA ist einer der führenden Full-Service-CDMO Anbieter für die Bereiche pharmazeutische Wirkstoffe, Arzneimittelentwicklung und Herstellung sowie Verpackung mit ca. 1.900 Mitarbeitenden und einem Jahresumsatz von über 400 Mio. EUR. Zu den Kunden zählen führende Pharma- und Biotech-Unternehmen. Über ein Netzwerk von cGMP-kompatiblen Standorten in Europa und den USA bietet die 2006 als Pharma-Division der International Chemical Investors Group (ICIG) gegründete CordenPharma flexible Lösungen auf vier Technologieplattformen an: Peptide, Lipide & Kohlenhydrate, Injektionsmittel, hochpotente Wirkstoffe & Onkologie sowie kleine Moleküle.

Seit über 30 Jahren sind wir am Standort Plankstadt mit heute rund 300 Mitarbeitenden erfolgreich in den Bereichen Entwicklung, Formulierung und Verpackung von Arzneimitteln sowie in der Herstellung klinischer Prüfpräparate tätig. Wir sind spezialisiert auf die Entwicklung und Herstellung von Arzneimitteln mit hochwirksamen Wirkstoffen (Highly-potent APIs) als feste Darreichungsformen. Mit einer zukunftsgerichteten Geschäftsstrategie bauen wir unsere Marktposition stetig aus. Nutzen Sie die Chance und unterstützen Sie uns dabei!

Zur Verstärkung unseres Teams in Plankstadt (nahe Heidelberg) suchen wir – befristete für 24 Monate – zum nächstmöglichen Zeitpunkt für den Bereich Bulk Manufacturing einen

Ihre Aufgaben:

• >>  Erstellung, Pflege und Prüfung von Standardarbeitsanweisungen, Herstelldokumentation sowie anderer GMP relevanter Dokumentation
• >>  Erstellung von Qualifizierungsprogrammen (IQ/OQ) inkl. Durchführung der Anlagenqualifizierung (primär Kleinequipment)
• >>  Vorbereitung und Durchführung von Requalifizierungen pharmazeutischer Prozessanlagen und
  Produktionsequipment
• >>  CAPA-Management und Bearbeitung von Abweichungen inkl. Ursachenfindung (root cause analysis)
• >>  Unterstützung bei der Vorbereitung und Nachbereitung von behördlichen Inspektionen, Kundenaudits und Selbstinspektionen
• >>  Unterstützung bei der Erstellung und der Überprüfung von Dokumenten im Rahmen von Prozessvalidierungen
• >>  Mitverantwortlich für die Aufrechterhaltung der GMP Standards

Ihr Profil:

• >>  Erfolgreich abgeschlossene Ausbildung in einem pharmazeutischen oder medizinischen Beruf (z. B. Pharmakant, MTA, PTA etc.) oder vergleichbare Qualifikation
• >>  Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie, insbesondere in der Herstellung fester Darreichungsformen
• >>  Umfassende GMP- Kenntnisse und gutes technisches Verständnis
• >>  Sicherer Umgang mit dem MS-Office-Paket
• >>  SAP-Kenntnisse sind von Vorteil
• >>  Gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
• >>  Planungs- und Organisationstalent
• >>  Selbständige, präzise und zielorientierte Arbeitsweise
• >>  Kommunikationsstärke und Teamgeist
• >>  Einsatzbereitschaft und Verantwortungsbewusstsein

Wenn Sie gerne im Team arbeiten und an einem vielseitigen Verantwortungsbereich interessiert sind, es für Sie selbstverständlich ist, über Ihren eigenen Bereich hinaus zu denken und zu handeln, dann sind Sie bei uns richtig! Ihre aussagekräftigen Bewerbungsunterlagen mit Gehaltsvorstellung und frühestem Eintrittstermin senden Sie bitte an.