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Principal Scientist (m/w/d) Formulation Development

CordenPharma Plankstadt
Plankstadt, DE

CordenPharma Plankstadt

Plankstadt, DE

CordenPharma Plankstadt

CORDEN PHARMA ist einer der führenden Full-Service-CDMO Anbieter für die Bereiche pharmazeutische Wirkstoffe, Arzneimittelentwicklung und Herstellung sowie Verpackung mit ca. 1.900 Mitarbeitenden und einem Jahresumsatz von über9 400 Mio. EUR. Zu den Kunden zählen führende Pharma- und Biotech-Unternehmen. Über ein Netzwerk von cGMP-kompatiblen Standorten in Europa und den USA bietet die 2006 als Pharma-Division der International Chemical Investors Group (ICIG) gegründete CordenPharma flexible Lösungen auf vier Technologieplattformen an: Peptide, Lipide & Kohlenhydrate, Injektionsmittel, hochpotente Wirkstoffe & Onkologie sowie kleine Moleküle.

Seit über 30 Jahren sind wir am Standort Plankstadt mit heute rund 300 Mitarbeitenden erfolgreich in den Bereichen Entwicklung, Formulierung und Verpackung von Arzneimitteln sowie in der Herstellung klinischer Prüfpräparate tätig. Wir sind spezialisiert auf die Entwicklung und Herstellung von Arzneimitteln mit hochwirksamen Wirkstoffen (Highly-potent APIs) als feste Darreichungsformen. Mit einer zukunftsgerichteten Geschäftsstrategie bauen wir unsere Marktposition stetig aus. Nutzen Sie die Chance und unterstützen Sie uns dabei!

Zur Verstärkung unseres Teams in Plankstadt (nahe Heidelberg) suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt für den Bereich Pharmaceutical Development einen

Principal Scientist (m/w/d) Formulation Development

Ihre Aufgabe:

  • >>  Leitung von Entwicklungsprojekten und Steuerung aller Entwicklungstätigkeiten entsprechend dem Stand der pharmazeutischen Technologie (Quality by Design driven Development)
  • >>  Verantwortung der inhaltlichen und qualitativen Steuerung der Projekte: Entwicklung von festen Darreichungsformen für Kunden von Phase I bis Phase III der klinischen Prüfung
  • >>  Verantwortung der Umsetzung von Kundenvorgaben und GMP-Anforderungen für diese Entwicklungsprojekte
  • >>  Fachliche Führungsverantwortung gegenüber den Formulation Scientists
  • >>  Review und Kontrolle von Entwicklungsberichten, Entwicklungsplänen und anderen Entwicklungsdokumenten
  • >>  Umsetzung und Mitgestaltung am weiteren Ausbau eines integrierten, risikobasierten QbD-Konzeptes für sämtliche Entwicklungsprojekte am Standort
  • >>  Entwicklung und Weiterbildung der Mitarbeiter hinsichtlich „state of the art“-Entwicklungsstandards und relevanter Technologien
  • >>  Enge Abstimmung und Koordination mit dem Projektmanagement, der analytischen Entwicklung und des Quality Bereiches zur Herstellung von Klinikmuster (Bulk) im Rahmen der Entwicklungsprojekte

Ihr Profil:

  • >>  Erfolgreich abgeschlossenes Studium der Pharmazie bevorzugt mit Promotion in Pharmazeutischer Technologie oder vergleichbares naturwissenschaftliches Studium
  • >>  Mindestens fünf Jahre Berufserfahrung in der Entwicklung und/oder Herstellung fester Arzneiformen
    in der pharmazeutischen Industrie
  • >>  Sehr gute Kenntnisse der Anforderungen der ICH Q8, Q9 und Q10 hinsichtlich der Entwicklung von Arzneimitteln, den Zulassungsanforderungen für klinische Prüfpräparate und Marktprodukte sowie den gültigen GMP-Anforderungen an die Entwicklung und Herstellung von festen Darreichungsformen
  • >>  Sichere deutsche und englische Sprachkenntnisse in Wort und Schrift
  • >>  Strukturierte Arbeitsweise, Planungs- und Organisationstalent
  • >>  Ausgeprägtes Kommunikations- und Durchsetzungsvermögen
  • >>  Hohes Maß an Eigeninitiative und Engagement
  • >>  Verantwortungsbewusstsein und Teamfähigkeit

Wenn Sie gerne im Team arbeiten und an einem vielseitigen Verantwortungsbereich interessiert sind, es für Sie selbstverständlich ist, über Ihren eigenen Bereich hinaus zu denken und zu handeln, dann sind Sie bei uns richtig! Ihre aussagekräftigen Bewerbungsunterlagen mit Gehaltsvorstellung und frühestem Eintrittstermin senden Sie bitte an

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