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Mitarbeiter Quality Management Development / Cleaning Validation (m/w/d)

CordenPharma Plankstadt
Plankstadt, DE

CordenPharma Plankstadt

Plankstadt, DE

CordenPharma Plankstadt

Corden Pharma ist seit mehr als 25 Jahren erfolgreich in den Bereichen Entwicklung, Formulierung und Verpackung von Arzneimitteln sowie in der Herstellung klinischer Prüfpräparate tätig. Wir sind ein Spezialist für die Entwicklung und Herstellung von Arzneimitteln mit hochwirksamen Wirkstoffen (Highly-potent APIs) als feste Darreichungsformen. Im Verbund mit anderen Werken der Corden Pharma Gruppe bieten wir von der Formulierung bis hin zur fertigen Packung alles aus einer Hand. Hierauf basiert die Erfolgsstrategie des Unternehmens für die kommenden Jahre, die systematisch auf- und ausgebaut werden wird. Zur Verstärkung unseres Teams in Plankstadt (nahe Heidelberg) suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt einen

Mitarbeiter Quality Management Development / Cleaning Validation (m/w/d)

Ihre Aufgabe:

  • >> Mitwirkung bei der Aufrechterhaltung und kontinuierlichen Verbesserung des GMP Status im Bereich CTD und – vertretungsweise – den übrigen Produktionsbereichen
  • >> GMP-Monitoring bei Produktumstellungen und Validierungsaktivitäten im Bereich
    CTD und vertretungsweise den übrigen Produktionsbereichen
  • >> Erstellung von Dokumenten und abteilungsübergreifende Koordination der Aktivitäten im
    Rahmen von Reinigungsvalidierungen / Produktumstellungen in den Produktionsbereichen
  • >> Praktische Durchführung von Swabprobenahmen in den Produktionsbereichen
  • >> Untersuchung und Bearbeitung von Produktionsabweichungen und Produktions-
    beanstandungen im Rahmen der Entwicklungstätigkeiten und Validierungsaktivitäten
  • >> Erstellung und Überarbeitung von Arbeitsanweisungen
  • >> Freigabevorbereitung (Schwerpunkt: Review von Produktionsprotokollen der unter GMP
    hergestellten Produkte)

Ihr Profil:

  • >> Erfolgreich abgeschlossene Ausbildung zum/zur Pharmakant/in oder PTA oder vergleichbare Ausbildung
  • >> Berufserfahrung in der Pharmaproduktion und/oder Qualitätssicherung/-kontrolle
  • >> Gute Kenntnisse mit dem MS-Office Paket (insb. Word und Excel)
  • >> Gute Kenntnisse im SAP-System
  • >> Gute Deutschkenntnisse in Wort & Schrift
  • >> Hoher Grad an Eigenverantwortung und Selbstorganisation
  • >> Verantwortungsbewusstsein & Zuverlässigkeit
  • >> Belastbarkeit und Flexibilität
  • >> Teamfähigkeit

Wenn Sie gerne im Team arbeiten und an einem vielseitigen Verantwortungsbereich interessiert sind, es für Sie selbstverständlich ist, über Ihren eigenen Bereich hinaus zu denken und zu handeln, dann sind Sie bei uns richtig! Ihre aussagekräftigen Bewerbungsunterlagen mit Gehaltsvorstellung und frühestem Eintrittstermin senden Sie bitte an: [email protected]

CORDEN PHARMA GmbH

Otto-Hahn-Straße
68723 Plankstadt

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