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Laborleiter / LdQ Rohstoffe

CordenPharma Plankstadt
Plankstadt, DE
Laborleiter / LdQ Rohstoffe

CordenPharma Plankstadt

Plankstadt, DE
Laborleiter / LdQ Rohstoffe

CordenPharma Plankstadt

CordenPharma ist seit mehr als 25 Jahren erfolgreich in den Bereichen Entwicklung, Formulierung und Verpackung von Arzneimitteln sowie in der Herstellung klinischer Prüfpräparate tätig. Wir sind ein Spezialist für die Entwicklung und Herstellung von Arzneimitteln mit hochwirksamen Wirkstoffen (Highly-potent APIs) als feste Darreichungsformen. Im Verbund mit anderen Werken der CordenPharma Gruppe bieten wir von der Formulierung bis hin zur fertigen Packung alles aus einer Hand. Hierauf basiert die Erfolgsstrategie des Unternehmens für die kommenden Jahre, die systematisch auf- und ausgebaut werden wird.

Zur Verstärkung unseres Teams in Plankstadt (nahe Heidelberg) suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt für den Bereich Qualitätskontrolle einen.

IHRE AUFGABEN

Verantwortliche Leitung der Qualitätskontrolle für Rohstoff-Prüfungen (Wirk- und Hilfsstoffe) hierzu
gehören u. a.:

  • >> Fachliche Führung der Mitarbeiter
  • >> Termingerechte, zulassungskonforme Durchführung und Bewertung aller Prüfungen von Ausgangsstoffen inkl. Bewertung von Abweichungen und Freigaben nach §14 AMWHV
  • >> Effiziente, kostenoptimierte Abwicklung aller Laborprüfungen in enger Abstimmung mit der Abteilungsleitung Qualitätskontrolle
  • >> Sicherstellung des validierten Zustandes sowie der Compliance mit den relevanten Pharmakopöe-Vorgaben für die verwendeten Prüfmethoden; Sicherstellung und Genehmigung aller für die Laborprüfungen erforderlichen GMP-Dokumente, insbesondere Prüfanweisungen und Spezifikationen
  • >> Durchführung von Rohstoff-Etablierungen (z.B. Methodentransfer, Validierung/Verifizierung)
  • >> Sicherstellung der Qualifizierung der Betriebsmittel und Prüfeinrichtungen sowie Einhaltung der relevanten SHE-Standards im Labor in enger Abstimmung mit der Abteilungsleitung Qualitätskontrolle
  • >>  Vertretung des Bereiches in Selbst- und Behördeninspektionen sowie Kunden-Audits
  • >> Auswahl und Überwachung geeigneter Auftragslabors sowie Klärung aller qualitätsrelevanten Aspekte der Prüfungen im Lohnauftrag
  • >> Unterstützung bei der Freigabe von intern hergestellter Bulkware im Vertretungsfall

IHR PROFIL

  • >> Erfolgreich abgeschlossenes Studium der Naturwissenschaften (z. B. Pharmazie, Chemie)
  • >> Mehrjährige Erfahrung im Bereich Qualitätssicherung/-kontrolle eines pharmazeutischen Unternehmens
  • >> Erste Führungserfahrung
  • >> Fundierte Kenntnisse verschiedener Analysenmethoden (HPLC, GC, Titrationen etc.) inklusive Methodentransfer, Validierung, Qualifizierung, Kalibrierung und Troubleshooting sowie der gültigen GMP-Richtlinien
  • >> Versierter Umgang mit den MS Office Programmen, gute SAP-Kenntnisse
  • >> Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
  • >> Strukturierte Arbeitsweise und analytisches Denkvermögen
  • >> Teamfähigkeit, Zielstrebigkeit und Durchsetzungsvermögen

Wenn Sie gerne im Team arbeiten und an einem vielseitigen Verantwortungsbereich interessiert sind, es für Sie selbstverständlich ist, über Ihren eigenen Bereich hinaus zu denken und zu handeln, dann sind Sie bei uns richtig! Ihre aussagekräftigen Bewerbungsunterlagen mit Gehaltsvorstellung und frühestem Eintrittstermin senden Sie bitte an [email protected]

CORDEN PHARMA GmbH

Otto-Hahn-Straße
68723 Plankstadt
www.cordenpharma.com

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