Head Quality & Compliance (f/m)

CordenPharma Plankstadt
Plankstadt, DE

CordenPharma International

Plankstadt, DE

Corden Pharma International GmbH

Corden Pharma ist seit mehr als 25 Jahren erfolgreich in den Bereichen Entwicklung, Formulierung und Verpackung von Arzneimitteln sowie in der Herstellung klinischer Prüfpräparate tätig. Wir sind ein Spezialist für die Entwicklung und Herstellung von Arzneimitteln mit hochwirksamen Wirkstoffen (Highly-potent APIs) als feste Darreichungsformen. Im Verbund mit anderen Werken der Corden Pharma Gruppe bieten wir von der Formulierung bis hin zur fertigen Packung alles aus einer Hand. Hierauf basiert die Erfolgsstrategie des Unternehmens für die kommenden Jahre, die systematisch auf- und ausgebaut werden wird.

International Chemical Investors Group

Die International Chemical Investors Group (ICIG) ist eine schnell wachsende, private Kapitalbeteiligungsgesellschaft, die mittelgroße Chemie- und Pharma­un­ter­neh­men – vorzugsweise Tochtergesellschaften von Großunternehmen – erwirbt, die füh­ren­de oder entwicklungsfähige Positionen in kompetitiven Nischenmärkten haben. Als lang­fris­tig orientierter Eigentümer unterstützt ICIG die Unternehmen in ihrem weiteren Wachstum und ist bestrebt, seine Plattformen durch weitere Akquisitionen im Bereich der chemischen und pharmazeutischen Industrie kontinuierlich auszubauen. Zur ICIG gehören derzeit weltweit Industriestandorte in Deutschland, Belgien, Frank­reich, Niederlande, Italien, Polen, der Schweiz, UK und USA mit insgesamt rd. 6.000 Mitarbeitern und einem Umsatzvolumen von über 2 Mrd. Euro.

Zur Verstärkung unseres Teams in Plankstadt (nahe Heidelberg) suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt einen

Head Quality & Compliance Plankstadt

Ihre Aufgaben:

  • >> Leitung des Bereich Quality & Compliance (Quality Control, Quality Systems, Quality Management) sowie die Gesamtverantwortung für den Compliance Status in Bezug auf die aktuellen GMP-anforderungen EU/ FDA, veterinärmedizinische und humane Richtlinien und Richtlinien der CordenPharma Gruppe
  • >> Verantwortung für die Einhaltung der Qualitäts- und Geschäftsrichtlinien sowie für die nachhaltige Implementierung und Aufrechterhaltung von Systemen, Prozessen und Verfahren zur Herstellung, Verpackung, Prüfung und Freigabe der Produkte im Einklang mit den aktuellen GMP-Anforderungen und allen anderen anwendbaren Vorschriften
  • >> Verantwortung für die strategische Ausrichtung der lokalen Qualitätseinheit, Führung und Coaching des Teams
  • >> Sicherstellung von konsistenten Verfahren, Messung der Qualitätsperformance (Qualitätskennzahlen), Sicherstellung der Unterhaltung und Weiterentwicklung der qualitätssichernden Systeme im Sinne der kontinuierlichen Verbesserung
  • >> Vertretung des Qualitätsbereichs gegenüber Kunden und Behörden (Inspektionen, Audits, Quality Review Meetings etc.)

Ihr Profil:

  • >> Abgeschlossenes Pharmaziestudium sowie Approbation als Apotheker mit mindestens 10 Jahre Erfahrung in der pharmazeutischen Industrie an EU/FDA regulierten Produktionsstandorten innerhalb des Bereichs Qualität mit nachgewiesenen Kenntnissen der GMP und Compliance-Anforderungen
  • >> Mehrjährige Führungserfahrung sowie umfassende Kenntnisse über Qualitätssysteme, Laborprozesse und -ausrüstung, Computersystem-Validierung, Qualitätssicherung, Qualitätskontrolle, Datenintegritätskonzepte; Sachkenntnis nach § 15 AMG und Artikel 49 der EG-Richtlinie 2001/83/EG und Eignung für die Funktion einer Qualified Person (QP)
  • >> Selbstständige und systematische Arbeitsweise mit hoher Eigeninitiative und Verantwortungsbewusstsein sowie stark ausgeprägten kommunikativen Fähigkeiten; Führungsstärke und ausgeprägtes unternehmerisches Denken und Handeln
  • >> Verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse sowie sicher Umgang mit den MS- Office Produkten; Kenntnisse von trackwise von Vorteil

Unser Angebot:

  • >> Eigenverantwortliches Arbeiten in einem professionellen Team mit einem hohen Grad an Gestaltungsfreiheit und der Möglichkeit, die individuellen Fähigkeiten und Erfahrungen voll einzubringen
  • >> Unkompliziert offene Unternehmens- und Führungskultur mit flachen Hierarchien und kurzen Kommunikations- und Entscheidungswegen
  • >> Herausfordernde, anspruchsvolle und abwechslungsreiche Tätigkeit in der Service-Gesellschaft einer dynamisch wachsenden und weltweit agierenden Unternehmensgruppe

Wenn Sie auf der Suche nach einer neuen beruflichen Herausforderung sind und sich mit diesem Anforderungsprofil identifizieren, freuen wir uns auf Ihre aussagekräftigen Bewerbungsunterlagen (Anschreiben, Lebenslauf, Zeugnisse) einschließlich Ihrer Gehaltsvorstellungen und Angabe zum frühestmöglichen Eintrittstermin an:

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