GMP Compliance Specialist Bulk

CordenPharma Plankstadt
Plankstadt, DE

CordenPharma Plankstadt

Plankstadt, DE

CordenPharma Plankstadt

Corden Pharma ist seit mehr als 25 Jahren erfolgreich in den Bereichen Entwicklung, Formulierung und Verpackung von Arzneimitteln sowie in der Herstellung klinischer Prüfpräparate tätig. Wir sind ein Spezialist für die Entwicklung und Herstellung von Arzneimitteln mit hochwirksamen Wirkstoffen (Highly-potent APIs) als feste Darreichungsformen. Im Verbund mit anderen Werken der Corden Pharma Gruppe bieten wir von der Formulierung bis hin zur fertigen Packung alles aus einer Hand. Hierauf basiert die Erfolgsstrategie des Unternehmens für die kommenden Jahre, die systematisch auf- und ausgebaut werden wird.

Zur Verstärkung unseres Teams in Plankstadt (nahe Heidelberg) suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt einen

GMP Compliance Specialist Bulk

Ihre Aufgabe:

  • >> Erstellung und Pflege von Standardarbeitsanweisungen sowie anderer GMP relevanter Dokumentation
  • >> Erstellung von Qualifizierungsprogramme (IQ/OQ) inkl. Durchführung der Anlagenqualifizierung (primär Kleinequipment)
  • >> Erstellung und Nachverfolgung von Change Control Requests im Zuge von Qualifizierungsprogrammen
  • >> Vorbereitung und Durchführung von Requalifizierungen pharmazeutischer Prozessanlagen/Produktions-equipment
  • >> CAPA-Management/-Bearbeitung von Abweichungen inkl. Ursachenfindung (root cause analysis)
  • >> Unterstützung bei der Vorbereitung und Nachbereitung von behördlichen Inspektionen, Kundenaudits und Selbstinspektionen

Ihr Profil:

  • >> Erfolgreich abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium oder Ausbildung in einem medizinischen oder pharmazeutischen Beruf (z. B. MTA, PTA, Pharmakant etc.)
  • >> Mehrjährige Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie, insbesondere im GMP-Umfeld
  • >> Idealweise Erfahrung im Bereich Anlagenqualifizierung
  • >> Gutes Technisches Verständnis
  • >> Sicherer Umgang mit dem MS-Office-Paket
  • >> SAP-Kenntnisse sind von Vorteil
  • >> Gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
  • >> Exakte und strukturierte Arbeitsweise
  • >> Hohe Eigenverantwortlichkeit und Einsatzbereitschaft
  • >> Teamgeist und Kommunikationsfähigkeit

Wenn Sie gerne im Team arbeiten, cross-funktional denken und handeln und an einem vielseitigen Verantwortungsbereich interessiert sind, dann sind Sie bei uns richtig! Ihre aussagekräftigen Bewerbungsunterlagen mit Gehaltsvorstellung und frühestem Eintrittstermin senden Sie bitte an:

CORDEN PHARMA GmbH

Human Ressources
Vera Wagner
Otto-Hahn-Straße
68723 Plankstadt
Telephone: 0 62 02 / 99-16 79

APPLY HERE