GMP Compliance Dokumentenspezialisten

CordenPharma Plankstadt
Plankstadt, DE

CordenPharma Plankstadt

Plankstadt, DE

CordenPharma Plankstadt

Corden Pharma ist seit mehr als 25 Jahren erfolgreich in den Bereichen Entwicklung, Formulierung und Verpackung von Arzneimitteln sowie in der Herstellung klinischer Prüfpräparate tätig. Wir sind ein Spezialist für die Entwicklung und Herstellung von Arzneimitteln mit hochwirksamen Wirkstoffen (Highly-potent APIs) als feste Darreichungsformen. Im Verbund mit anderen Werken der Corden Pharma Gruppe bieten wir von der Formulierung bis hin zur fertigen Packung alles aus einer Hand. Hierauf basiert die Erfolgsstrategie des Unternehmens für die kommenden Jahre, die systematisch auf- und ausgebaut werden wird.

Zur Verstärkung unseres Teams in Plankstadt (nahe Heidelberg) suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt einen

GMP Compliance Dokumentenspezialisten (m/w/d)

Ihre Aufgabe:

  • >> Erstellung und Überarbeitung von Herstelldokumentation im Bereich Bulkproduktion (Pharma)
  • >> Batch Record Review der chargenbezogenen Herstelldokumente
  • >> CAPA-Management
  • >> Unterstützung bei der Bearbeitung von chargenbezogenen Abweichungen
  • >> Datenpflege
  • >> Unterstützung bei der Erstellung und der Überprüfung von Dokumenten im Rahmen einer Prozessvalidierung

Ihr Profil:

  • >> Erfolgreich abgeschlossene naturwissenschaftliches Studium oder Ausbildung in einem
    medizinischen oder pharmazeutischen Beruf (z. B. MTA, PTA, Pharmakant etc.)
  • >> Mehrjährige Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie
  • >> Umfangreiche GMP-Erfahrung sowie gutes Verständnis der Produktionsprozesse innerhalb
    der Herstellung fester Darreichungsformen
  • >> Idealweise Erfahrung im Bereich Batch Record Review
  • >> Gutes technisches Verständnis
  • >> Sicherer Umgang mit dem MS-Office-Paket
  • >> SAP-Kenntnisse sind von Vorteil
  • >> Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
  • >> Selbständige, präzise und zielorientierte Arbeitsweise
  • >> Hohe Eigenverantwortlichkeit und Einsatzbereitschaft
  • >> Teamgeist und Kommunikationsfähigkeit

Wenn Sie gerne im Team arbeiten, cross-funktional denken und handeln und an einem vielseitigen Verantwortungsbereich interessiert sind, dann sind Sie bei uns richtig! Ihre aussagekräftigen Bewerbungsunterlagen mit Gehaltsvorstellung und frühestem Eintrittstermin senden Sie bitte an:

CORDEN PHARMA GmbH

Human Ressources
Vera Wagner
Otto-Hahn-Straße
68723 Plankstadt
Telephone: 0 62 02 / 99-16 79

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