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Qualifizierungs und Validierungsspezialist

CordenPharma Ettingen

CordenPharma Ettingen

Unsere Firma

Our Company

CORDEN PHARMA ist ein Full-Service-Anbieter im Bereich der Auftragsentwicklung und -fertigung (CDMO) von pharmazeutischen Wirkstoffen, Arzneimitteln und Verpackungsservices mit ca. 2500 Mitarbeitenden und einem Jahresumsatz von über 750 Mio. EUR. Zu den Kunden zählen Pharma- und Biotech-Unternehmen, die mit der Unterstützung von CordenPharma erfolgreiche Produkte für die Gesundheit von Patienten auf den Markt bringen können. Über ein Netzwerk von cGMP-kompatiblen Standorten in Europa und den USA bietet die 2006 als Pharma-Division der International Chemical Investors Group (ICIG) gegründete CordenPharma flexible Lösungen auf fünf Technologieplattformen: Peptide, Lipide & Kohlenhydrate; Injektionsmittel; hochpotente Wirkstoffe & Onkologie sowie kleine Moleküle.

CordenPharma Ettingen ist mit rund 110 Mitarbeitenden ein cGMP-Hersteller einer breiten Palette an flüssiger und halbfester Darreichungsformen. Der Standort verfügt über ein umfassendes Leistungsspektrum, einschließlich Formulierungsentwicklung, Herstellung, Verpackung und Pharmalogistik. Als ehemaliger Betriebsstandort von Vifor Pharma bringt CordenPharma Ettingen über 30 Jahre Erfahrung in die Full-Service-CDMO-Plattform von CordenPharma ein.

Zur Verstärkung unseres Teams in CordenPharma Ettingen suchen wir eine zuverlässige und proaktive Persönlichkeit (m/w/d) als

Qualifizierungs und Validierungsspezialist

In dieser anspruchsvollen Funktion sind Sie dem Head of Engineering in Ettingen unterstellt. Sie unterstützen ihn bei operativen Aktivitäten im Bereich Engineering und in der Produktion. Sie werden eng mit Supply Chain, Quality Control, Quality Assurance und Development zusammenarbeiten und für die Einrichtung der neuen Anlagen und Prozesse zuständig sein. Zudem beinhaltet Ihre Verantwortungen die Organisation und Umsetzung verschiedener Qualifizierungen und Validierungen.

Ihr Aufgabengebiet umfasst folgende Tätigkeiten:

  • >>  Qualifizieren und Validieren von Anlagen und Infrastrukturanlagen von der Festlegung der User Requirement Specification bis zum letzten Arbeitsgang in der Produktion
  • >>  Projektmanagement, für die die Einführung und Verbesserung der Anlagen und Prozesse Einführung von Anweisungen im Qualitätsbereich, inkl. der dazugehörigen Ausbildung
  • >>  Instandhaltung und Überprüfung der bestehenden Dokumentation
  • >>  Anwendung der geeigneten Qualitätsnormen (GMP)
  • >>  Erarbeiten von Konzepten im Qualitätsbereich
  • >>  Prozessänderungskontrolle

Für diese Stelle suchen wir eine zuverlässige und proaktive Person mit folgendem Profil:

  • >>  Ausbildung zum Pharmazeut, Chemiker oder Ingenieur FH oder Uni
  • >>  Mindestens 3 Jahre Berufserfahrung in der pharmazeutischen Produktion
  • >>  Erfahrung in der Qualifizierung und Validierung von Produktionsanlagen
  • >>  GMP Expertise
  • >>  Erfahrung im Projektmanagement von Vorteil
  • >>  Fliessende Deutsch- und Englischkenntnisse sind zwingend
  • >>  Erfahrung mit Software wie Trackwise
  • >>  Operational Excellence Erfahrung wäre ein Plus

Was wir Ihnen bieten:

  • >>  Interessante und vielseitige Aufgaben in einem hoch motivierten Team
  • >>  Langfristige Perspektiven in einer dynamisch wachsenden Unternehmensgruppe
  • >>  Ein attraktives und leistungsgerechtes Vergütungspaket
  • >>  Eine offene und wertschätzende Unternehmenskultur
  • >>  Flexible Arbeitszeiten
  • >>  Kurze Wege und direkte Kommunikation mit allen Abteilungen

Interessiert?

Wenn Sie eine neue Herausforderung suchen und die gewünschten Kenntnisse, Erfahrungen und Eigenschaften mitbringen, dann bewerben Sie sich noch heute! Wir freuen uns auf Ihre kompletten Bewerbungsunterlagen auf:

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