Careers

Group Quality Compliance IT Application Manager (m/w/d)

CordenPharma International (CPI) Plankstadt
Plankstadt, DE

CordenPharma International

Plankstadt, DE

CordenPharma International (CPI)

CordenPharma ist eine der führenden Contract Development and Manufacturing Organizations (CDMO) und entwickelt und produziert im Auftrag ihrer Kunden als „Full-Service“-Dienstleister pharmazeutische Wirkstoffe, Arzneimittel und damit verbundene Verpackungsdienstleistungen. Die Gruppe beschäftigt rund 2.600 Mitarbeiter.

Unser Netzwerk in Europa und den USA bietet flexible und spezialisierte Lösungen für fünf Technologieplattformen: Peptide, Lipide & Kohlenhydrate, Injektionsmittel, hochpotente Wirkstoffe & Onkologie sowie kleine Moleküle. Wir streben nach Spitzenleistungen bei der Unterstützung dieses Netzwerks und engagieren uns für die Bereitstellung von Produkten höchster Qualität zum Wohle der Patienten.

Zur Verstärkung unseres Teams in Plankstadt suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt einen

 

Global Head of Toxicology (m/f/d)

 

Ihre Aufgabe:

    • >>  Wartung und Unterstützung der globalen Qualitäts- und Compliance-Systeme (z. B. TrackWise, LIMS, LabVantage, eCTDmanager und Irisk), Lern- und Managementsysteme (LMS), Dokumentenmanagement- und Archivierungssysteme (EDMS)
    • >>  Zusammenarbeit mit dem Team für Qualität, Regulierung und Datenintegrität, um die IT-Systeme auf dem neuesten Stand zu halten und umfassende Unterstützung und Anleitung zu bieten
    • >>  Bereitstellung der erforderlichen Schulungen für die Nutzung von Qualitäts- und Compliance-Systemen zur Umsetzung von Standard-Compliance-Verfahren und Funktion als SPOC für Qualitätssysteme
    • >>  Zusammen mit der Unterstützung des globalen Anwendungsmanagements entwickeln und implementieren Sie neue Anforderungen, die für Qualitäts- und Compliance-Anwendungen erforderlich sind.
    • >>  Unterstützung bei der Implementierung, dem Betrieb und der kontinuierlichen Verbesserung der Laboranwendungen (z.B. Empower, Chromeleon in Verbindung mit LIMS).
    • >>  Zusammenarbeit mit globalen Teams bei der Harmonisierung und Standardisierung von Laboranwendungen (z. B. Empower, Chromeleon in Verbindung mit LIMS)
    • >> Sicherstellen, dass die GxP-Anforderungen für globale QC-Laboranwendungen erfüllt werden
    • >> Subject Matter Expert (SME) für die Qualitäts- und Compliance-Systeme bei der Bereitstellung von Informationen für externe Lieferanten
    • >> Verantwortlich für die Qualitätsfreigabe von SAP-Stammdaten und Management der Risikoanalyse von IT-Systemen
    • >> Unterstützung der QM-Systeme bei lokalen Audits und Inspektionen im Zusammenhang mit den Qualitäts- und Compliance-Anwendungen

Übersetzt mit www.DeepL.com/Translator (kostenlose Version)

Ihr Profil:

    Ausbildung:

  • >>  Master-Abschluss in Informatik, Technik oder technischem Bereich mit Kenntnissen und Erfahrung in der Verwaltung von IT-Anwendungen
    Führungs- und Kommunikationsfähigkeiten:

  • >>  Hervorragender Kommunikator, der in der Lage ist, komplexe Konzepte innerhalb einer Expertengemeinschaft klar zu formulieren und für nicht fachkundige Interessengruppen verständlich zusammenzufassen.
  • >>  Relationship Manager, der unterschiedliche Gruppen mit konkurrierenden Prioritäten auf ein gemeinsames Ziel einschwören kann.
  • >>  Influencer, der Ideen verkaufen und Menschen für eine gemeinsame Vision motivieren kann.
  • >> Zielstrebig, in der Lage, Fristen einzuhalten und zu motivieren
  • >> Hohes Maß an Engagement und Bereitschaft zur Leistung
  • >> Fließend in Englisch,Deutsch. Französisch oder Italienisch sind von Vorteil
    Erfahrung:

  • >> Fortgeschrittene Erfahrung mit IT-Anwendungen
  • >> Erfahrung in der Leitung von IT-Projekten und diversen Anwenderteams
  • >> Erfahrung in der pharmazeutischen Industrie einschließlich Qualifizierungs- und Validierungstätigkeiten

Unser Angebot:

  • >>  Dynamische und spannende Arbeitsumgebung
  • >>  Positives Arbeitsklima und offene Führungskultur mit Fokus auf kontinuierliche Verbesserung der Prozesse, um innovativ zu bleiben
  • >>  Potenzial für Karriereentwicklung in einem expandierenden Team innerhalb einer Organisation, die sich der Verbesserung der Lebensqualität von Menschen verschrieben hat
  • >> Möglichkeit, in gewissem Umfang aus dem Home-Office zu arbeitent

Wenn Sie Interesse haben unser motiviertes Team als Group Quality Compliance IT Application Manager
(m/w/d) zu unterstützen, dann melden Sie sich bei uns. Ihre aussagekräftigen Bewerbungsunterlagen (Lebenslauf, relevante Zeugnisse und kurzes Anschreiben) senden Sie bitte an [email protected]. Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung!

APPLY HERE