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Technicien Validation Analytique H/F C

CordenPharma Chenôve

CordenPharma Chenôve

CordenPharma Chenôve

Corden Pharma is a leading Contract Development Manufacturing (CDMO) partner with approximately 1’800 employees and annual revenues > 400 M€, enabling pharmaceutical and biotechnology companies to link their requirements for product success with their patients’ healthier lives. Formed as a pharmaceutical branch of International Chemical Investors Group (ICIG) in 2006, Corden Pharma provides specialized technologies, grouped under four technology platforms (Small Molecules; Injectables; Highly Potent & Oncology; Peptides, Lipids & Carbohydrates) that are ideal for the development and manufacturing of oral, sterile and highly potent pharmaceutical Drug Products, their Active Pharmaceutical Ingredients, and associated Global Supply Chain and Packaging Services. As a full-service CDMO for the global market, Corden Pharma is committed to bringing inspired global services and flexible solutions, spanning the entire pharmaceutical product continuum.

With multiple cGMP compliant facilities across Europe and the United States, Corden Pharma is the flexible, efficient, and cost-effective solution for all contract manufacturing needs.

Société de prestations en chimie fine pharmaceutique basée à Chenôve (métropole de Dijon) spécialisée dans la fabrication de principes actifs (https://www.cordenpharma.com), Corden Pharma Chenove (*) recherche un Technicien Validation Analytique H/F.

Mission

Vous devrez valider les méthodes analytiques et contrôler les produits de synthèse en cours de développement, ou de validation, ainsi que les produits en cours d’étude de stabilité

Analyser les échantillons en développement et en production

  • >> En respectant les procédures et les spécifications en vigueur au laboratoire.
  • >> En alertant le Responsable du pôle Validation Analytique (ou un manager) en cas d’anomalie.
  • >> En consignant les données brutes, les observations et les résultats dans un cahier de laboratoire.
  • >> En saisissant informatiquement les résultats
  • >> En mettant en place les études de stabilité et de dégradation nécessaires.
  • >> En s’impliquant dans le suivi du projet (communication avec les autres services) et en étant capable de faire un bilan des analyses et des travaux effectués au laboratoire sur les projets concernés.

Fournir les méthodes d’analyse pour les nouveaux projets

  • >> En validant les méthodes analytiques selon les ICH.
  • >> En rédigeant des procédures, protocoles, rapports.

Participer au bon fonctionnement du laboratoire

Compétences

  • >> Compétences techniques requises : Chromatographie liquide (CLHP détection UV) ; Chromatographie gazeuse (FID, Catharomètre) ; Dosages volumétriques ; Potentiométrie dont KarlFisher ; PH-métrie ; Spectrophotométrie UV / Visible –
    IR ; CCM ; Mesure physico chimique diverses (densité, polarimétrie, etc.) ;
  • >> Maitriser les règles de base des BPF ; Informatique : Excel, Word, SAP, logiciel de chromatographie

Profil

Formation initiale : Bac+ 3 en chimie analytique
Expérience exigée dans le domaine du développement/validation analytique dans l’industrie pharmaceutique.

Candidature

Merci de transmettre votre CV et lettre de motivation : [email protected]

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