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Technicien de développement analytique (H/F)

CordenPharma Chenôve
Chenôve, FR
Type de Contrat : CDI

CordenPharma Chenôve

Type de Contrat : CDI
Début de la mission : dès que possible

Salaire : A définir en fonction de l’expérience

CordenPharma Chenôve

CordenPharma Chenôve is a cGMP manufacturer of APIs and advanced pharmaceutical intermediates specializing in synthetic route design and development. CordenPharma Chenôve brings over 25 years of experience and expertise in pharmaceutical chemistry, technology, project management and registration processes to CordenPharma’s full-service CDMO platform.

SUMMARY

Corden Pharma Chenove , située en périphérie de Dijon (https://www.cordenpharma.com) recherche un(e) Technicien(ne) Développement Analytique dans le cadre du développement de nouvelles molécules de thérapies innovantes, en lien avec les ingénieurs de développement de procédés de chimie.

En rejoignant notre société pharmaceutique dans la fabrication de molécules thérapeutiques, couvrant de nombreux champs, vous participerez à l’innovation de nos clients en mettant au point des méthodes d’analyses.

Rattachement

Responsable du Développement Analytique

Mission

Votre mission (liste non exhaustive) consistera à développer des méthodes d’analyse pour la mise sur le marché de nouveaux médicaments. Ainsi, vous devrez développer / optimiser / vérifier les méthodes analytiques selon les protocoles et la documentation client ; Rédiger des rapports de développement, des protocoles de vérification des méthodes analytiques.

Mission 1 : Développer et optimiser les méthodes d’analyse pour les nouvelles molécules

  • >> En réalisant la familiarisation des méthodes analytiques fournies par le client.
  • >> En contribuant au développement des méthodes ou en optimisant les méthodes existantes.
  • >> En rédigeant des rapports de développement et en faisant la synthèse des travaux réalisés.
  • >> En participant à la rédaction des protocoles de vérification/validation analytique

Mission 2 : Analyser les échantillons en développement

  • >> En respectant les procédures et les spécifications en vigueur au LCQ.
  • >> En alertant le responsable (ou un manager) en cas d’anomalie.
  • >> En consignant les données brutes, les observations et les résultats dans un cahier de laboratoire.
  • >> En saisissant informatiquement les résultats
  • >> En s’impliquant dans le suivi du projet (communication avec son hiérarchie, les chefs de projets analytique et le service R&D process) et en étant capable de faire un bilan des analyses et des travaux effectués sur les projets concernés.

Mission 3 : Etre le support analytique au service R&D des procédés

  • >> En suivant les analyses des échantillons de ce service.
  • >> En interprétant les résultats obtenus tout en ayant un œil critique.

Mission 4 : Participer au bon fonctionnement du laboratoire

  • >> En assurant la formation et l’intégration des nouveaux arrivants.
  • >> En participant à la qualification des équipements du laboratoire
  • >> En proposant des idées et des solutions pour améliorer la performance collective.
  • >> En participant à la mise à jour documentaire
  • >> En maintenant son poste de travail, et le LCQ rangé, ordonné.
  • >> En vérifiant les données brutes de ses collègues analystes

Profil

Formation initiale : Bac+ 3
Expérience : Expérience souhaitée dans le domaine du développement/validation analytique dans l’industrie pharmaceutique

Compétences Requises

  • >> Expertise reconnue des méthodes chromatographiques : HPLC (UV et MS), CPG/FID,
  • >> Bonne maitrise des analyses physico-chimiques telles que : Spectrophotométrie UV/IR, potentiométrie, volumétrie, polarimétrie…
  • >> Connaissance des Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF) serait très appréciée
  • >> Anglais professionnel courant
  • >> Faire preuve de rigueur et de méthodologie
  • >> Avoir des qualités d’analyse et de synthèse
  • >> Etre ouvert(e) au changement
  • >> Savoir prendre des initiatives

– Compétences techniques requises (savoir, savoir-faire) :

  • >> Chromatographie gazeuse (FID, Catharomètre)
  • >> Dosages volumétriques
  • >> Potentiométrie dont KarlFisher.
  • >> pH-métrie.
  • >> Spectrophotométrie UV / Visible – IR
  • >> Mesure physico chimique diverses (densité, polarimétrie, etc.)
  • >> Maitriser les règles de base des BPF
  • >> Informatique : Excel, Word, SAP, logiciel de chromatographie

– Compétences comportementales requises (savoir-être) :

  • >> Connaître et respecter les règlements de sécurité du laboratoire et du site
  • >> Respecter et faire respecter le règlement intérieur
  • >> Se rendre disponible pour les échantillons à analyser
  • >> Etre force de propositions dans le cadre du développement de méthodes
  • >> Partage d’expérience dans la résolution de problèmes analytiques

Candidature

Merci de transmettre votre CV et lettre de motivation par e-mail:

 

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