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Responsable Développement Analytique Expérimenté en CDI (H/F)

CordenPharma Chenôve
Chenôve, FR
Début de la mission : dès que possible

CordenPharma Chenôve

Type de Contrat : CDI
Début de la mission : dès que possible
Salaire : A définir en fonction de l’expérience

CordenPharma Chenôve

Corden Pharma Chenove , située en périphérie de Dijon (CordenPharma) recherche un(e) Responsable Développement Analytique dans le cadre du développement de nouvelles molécules de thérapies innovantes, en lien avec les ingénieurs de développement de procédés de chimie.

En rejoignant notre société pharmaceutique dans la fabrication de molécules thérapeutiques, couvrant de nombreux champs, vous participerez à l’innovation de nos clients en développant des méthodes d’analyses.

Rattachement

Responsable du Laboratoire Contrôle Qualité

Mission

Votre mission (liste non exhaustive) consistera à :

1/Mise au point des méthodes analytiques:

  • >> Piloter toutes les activités liées au développement analytique jusqu’à l’étape de rédaction du rapport final de développement
  • >> Définir les stratégies de développement pour les nouveaux projets et les projets existants le cas échéant, en se fondant sur les documents des clients, l’expertise personnelle, la recherche bibliographique et sur les documents existants, dans le respect des référentiels réglementaires, des délais, et des coûts associés
  • >> Participer activement dans l’établissement des spécifications analytiques
  • >> Gérer la sous-traitante des activités de développement en cas de pic d’activité.

2/Qualification des méthodes analytiques développées en vue de leur future validation:

  • >> Assurer la rédaction des protocoles de qualification
  • >> Assurer l’exécution des tests, leur traitement statistique et leur interprétation
  • >> Assurer la rédaction des rapports de qualification
  • >> Transmettre les rapports à l’équipe de validation analytique QC cGMP

3/Assurer le support analytique des chimistes qui développent les produits de synthèse

4/Management

  • >> Encadrer l’équipe de développement analytique en planifiant leurs activités selon les priorités, les besoins et les contraintes techniques
  • >> Motiver ses collaborateurs et s’assurer de leur formation et de leur développement
  • >> Assurer le bon fonctionnement de son laboratoire
  • >> Assurer le maintien et le suivi du parc des équipements de développement

5/Autres

  • >> Assurer une veille technologique et bibliographique, proposer et implémenter de nouvelles technologies
  • >> Etre support à l’équipe de validation analytique
  • >> Exercer une mission transverse pour représenter et coordonner les activités de son domaine au sein de l’équipe projet : En s’impliquant dans le suivi des projets (communication avec les autres services et avec les clients) et en étant capable de faire un bilan des analyses et des travaux effectués.

Profil

Docteur en Chimie Analytique avec expérience en développement de méthodes analytiques reconnues, minimum 5 ans d’expérience dans un environnement chimie fine pharmaceutique

Compétences Requises

  • >> Expertise reconnue des méthodes chromatographiques : HPLC (UV et MS), CPG, RMN, diffraction de rayons X.
  • >> Anglais professionnel courant
  • >> Connaissance Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF) serait très appréciée
  • >> Faire preuve de rigueur et de méthode
  • >> Avoir des qualités d’analyse et de synthèse
  • >> Etre ouvert(e) au changement
  • >> Savoir prendre des initiatives

Candidature

Merci de transmettre votre CV et lettre de motivation par e-mail

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