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Responsable Développement Analytique – CDI (H/F)

CordenPharma Chenôve
Chenôve, FR
Début de la mission : Immédiat

CordenPharma Chenôve

Début de la mission : Immédiat
Salaire : selon compétences et expériences

CordenPharma Chenôve

Corden Pharma Chenove , société de chimie fine pharmaceutique située en périphérie de Dijon (CordenPharma) recherche son (sa) Responsable Développement Analytique dans le cadre de l’augmentation de son activité.

Sous l’autorité du Responsable du service Analytique – Contrôle-Qualité, il (elle) supervisera une
équipe de Développement Analytique et travaillera en lien étroit avec ses collègues Chargés de
Validations-Projets Analytiques et avec les ingénieurs/docteurs chimistes du service Développement
de Procédés

Rattachement

Responsable du Laboratoire Contrôle Qualité

Mission

Votre mission (liste non exhaustive) consistera à:

1/Mise au point des méthodes analytiques:

  • >> Piloter toutes les activités de Développement Analytique afin d’obtenir des méthodes analytiques robustes aptes à la Validation selon les cGMP.
  • >> Définir des stratégies optimisées de Développement Analytique en se fondant sur les documents des clients, l’expertise personnelle et la recherche bibliographique dans le
    respect des délais, et coûts alloués aux Projets
  • >> Participer à la proposition des spécifications analytiques acceptables en références aux procédés concernés et aux guides ICH
  • >> Supporter étroitement l’équipe de Validation Analytique

2/Assurer le support analytique des Chimistes Organiciens de Développement de Procédés

  • >> Anticiper à partir des structures moléculaires les comportements analytiques
  • >> Interpréter les profils et données analytiques relatifs pour élaborer conjointement avec les chimistes organiciens des scenarios d’évolutions des teneurs des composés mesurés (impuretés, autres)
  • >> Anticiper et diagnostiquer au mieux les comportements et modes de dégradations des molécules étudiées dans leurs milieux réactionnels
  • >> Assurer une veille technologique et bibliographique, proposer et implémenter de nouvelles technologies

3/Management

  • >> Encadrer l’équipe de Développement Analytique (2 à 4 personnes) en planifiant les activités selon les priorités techniques et commerciales
  • >> Motiver son équipe et s’assurer du développement de ses compétences
  • >> Assurer le bon fonctionnement de son laboratoire

4/Autres

  • >> Représenter et coordonner les activités de Développement Analytique au sein des équipes projets. Participer aux suivis des Projets en assurant la communication orale et écrite Français/Anglais des travaux effectués en interne et avec les clients ( EU US JPN).

Profil

Ingénieur / Docteur en Chimie Analytique avec une double compétence en chimie organique et analytique , expérience reconnue en Développement de méthodes Analytiques

Compétences Requises

  • >> Expertise reconnue des méthodes chromatographiques : HPLC (UV et MS), UPLC, CPG-HS, IEC, RMN, diffraction X.
  • >> Capacité à agir en mode Prestataire de Services et à communiquer en interne / externe.
  • >> Logique, Rigueur, Méthodologie, Intuition, Efficacité
  • >> Sens du respect des coûts et délais,
  • >> Anglais professionnel courant
  • >> Connaissance Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF) serait un plus

Candidature

Merci de transmettre votre CV et lettre de motivation par e-mail

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