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Opérateur de production pharmaceutique H/F

CordenPharma Chenôve

CordenPharma Chenôve

CordenPharma Chenôve

Société de prestations en chimie fine pharmaceutique basée à Chenôve (métropole de Dijon) spécialisée dans la fabrication de principes actifs (https://www.cordenpharma.com), Corden Pharma Chenove (*) recherche un Opérateur de production pharmaceutique H/F.

Missions

Votre mission consistera à réaliser les opérations de production en utilisant tous les équipements présent dans le respect des règles HSE, Qualité cGMP et BPF et ce dans les délais impartis afin de satisfaire la demande du client.

Surveiller, utiliser et réguler une ou des installations de synthèse ou de finition selon les normes d’hygiène, de sécurité et environnementales dans le cadre des impératifs de production de qualité, coûts, délais

  • >> Connaitre et savoir piloter les équipements de production
  • >> Connaitre et appliquer les documents (procédures, IPR, protocoles…) relatifs à son secteur d’activité
  • >> Renseigner les supports de suivi de production (instructions, log-books…) et transmettre les informations aux interlocuteurs concernés
  • >> Vérifier et maintenir l’état de propreté des locaux, des équipements de production et de contrôle (réacteur, colonne de distillation, pH-mètre…)
  • >> Contrôler l’état de fonctionnement et de sécurité des installations et des équipements de production
  • >> Effectuer les relevés de paramètres process (température, pression…) et détecter les anomalies ainsi que les écarts
  • >> Signaler toute situation à risque et rédiger, sur demander du chef d’équipe, une fiche incident

Effectuer des contrôles de conformité des matières en cours de production

  • >> Vérifier la quantité, la conformité et la disponibilité des matière premières et des réactifs
  • >> Prélever des échantillons de matières ou de produits par délégation du LCQ (Laboratoire de Contrôle) et les identifier-étiqueter pour analyse
  • >> Effectuer les contrôles en cours (IPC, humidité, pH…)

Mettre en œuvre des mesures correctives définies en cas de dysfonctionnement des équipements et anomalies des produits transformés

  • >> Donner un premier diagnostic, signaler les anomalies et/ou incidents à son chef d’équipe et être force de proposition

Compétences

  • >> Compétences techniques requises (savoir, savoir-faire) : Connaissances de base en chimie (pour pôle synthèse), connaitre et respecter les BPF, cGMP ainsi que les règles HSE, connaissances des équipements et des procédures de fabrication en
    chimie fine et pharmacie, savoir utiliser des outils de manutention (tire-palette électrique ou non…), connaissance de base en
    chimie analytique
  • >> Compétences comportementales requises (savoir-être) : rigoureux et attentif, fiable ,efficace, travail en équipe, application rigoureuse des consignes Qualité, HSE et production, remontée précise des anomalies, adaptabilité au changement
  • >> Disponible travail posté en 5×8

Profil

Formation initiale : formation en chimie ou expérience professionnelle équivalente
Expérience (nature et nombre d’années) : poste avec ou sans expérience mais des connaissances en Chimie obligatoire.

Candidature

Merci de transmettre votre CV et lettre de motivation : [email protected]

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