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Ingénieur Validation de Nettoyage H/F

CordenPharma Chenôve
Type de Contrat : CDD 6 mois

CordenPharma Chenôve

CordenPharma Chenôve

Corden Pharma is a leading Contract Development Manufacturing (CDMO) partner with approximately 1’800 employees and annual revenues > 400 M€, enabling pharmaceutical and biotechnology companies to link their requirements for product success with their patients’ healthier lives. Formed as a pharmaceutical branch of International Chemical Investors Group (ICIG) in 2006, Corden Pharma provides specialized technologies, grouped under four technology platforms (Small Molecules; Injectables; Highly Potent & Oncology; Peptides, Lipids & Carbohydrates) that are ideal for the development and manufacturing of oral, sterile and highly potent pharmaceutical Drug Products, their Active Pharmaceutical Ingredients, and associated Global Supply Chain and Packaging Services. As a full-service CDMO for the global market, Corden Pharma is committed to bringing inspired global services and flexible solutions, spanning the entire pharmaceutical product continuum.

With multiple cGMP compliant facilities across Europe and the United States, Corden Pharma is the flexible, efficient, and cost-effective solution for all contract manufacturing needs.

Société de prestations en chimie fine pharmaceutique basée à Chenôve (Métropole de Dijon) spécialisé dans la fabrication de principe actifs (https://www.cordenpharma.com)(*) Corden Pharma Chenove recherche un Ingénieur Validation de Nettoyage H/F afin d’accompagner sa forte croissance (CDD renouvelable).

Mission

Rattaché(e) au Chargé de Projets de Production, vous avez en charge de l’amélioration du nettoyage des équipements pour garantir les bonnes pratiques de fabrication du site (GMP), en amont de l’étape de validation :

  • >> Rédiger et améliorer les instructions de production et les procédures en tenant compte des spécificités des équipements, en concertation avec les managers des différents ateliers
  • >> Suivre les nettoyages en production (analyse sur le terrain pour comprendre la méthode et trouver les solutions adéquates)
  • >> Former le personnel lors des changements d’instruction de production
  • >> Compiler et analyser des données de production pour identifier les difficultés de nettoyage des produits fabriqués (inadéquation de la méthode de nettoyage,…) et apporter des solutions pour résoudre ces problèmes
  • >> Proposer des solutions et participer à la rédaction d’instructions spécifiques de nettoyages pour remédier aux problèmes de nettoyages (déviations)
  • >> Mise en place de la documentation de suivi des nouveaux projets : rédaction de document et formation du personnel aux nouveautés
  • >> Suivre la mise en place et rédiger la documentation relative aux tests de nouveau matériel de nettoyage (cabine de lavage,…)
  • >> Suivre les projets d’amélioration de nettoyage
  • >> Participer à la résolution des anomalies et enquêtes relatives aux nettoyages

Profil & Compétences

Vous avez une formation d’ingénieur/Bac+5 Généraliste – Chimie – Génie des Procédé. Une première expérience dans le domaine de l’industrie pharmaceutique/chimie fine pharmaceutique est appréciée. Vous connaissez et maitriser les exigences réglementaires associées (BPF/GMP) et normes en vigueur. Vous êtes réactif et flexible, savez analyser, faire la synthèse de problème et proposer des solutions, et vous avez le gout du terrain ! Le travail en équipe est essentiel à ce poste. Vous êtes rigoureux, autonome, organisé et un bon communicant. Anglais : lu, écrit, parlé.

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