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Ingénieur Transposition Industrielle H/F

CordenPharma Chenôve
Type de Contrat : CDI

CordenPharma Chenôve

CordenPharma Chenôve

Corden Pharma is a leading Contract Development Manufacturing (CDMO) partner with approximately 1’800 employees and annual revenues > 400 M€, enabling pharmaceutical and biotechnology companies to link their requirements for product success with their patients’ healthier lives. Formed as a pharmaceutical branch of International Chemical Investors Group (ICIG) in 2006, Corden Pharma provides specialized technologies, grouped under four technology platforms (Small Molecules; Injectables; Highly Potent & Oncology; Peptides, Lipids & Carbohydrates) that are ideal for the development and manufacturing of oral, sterile and highly potent pharmaceutical Drug Products, their Active Pharmaceutical Ingredients, and associated Global Supply Chain and Packaging Services. As a full-service CDMO for the global market, Corden Pharma is committed to bringing inspired global services and flexible solutions, spanning the entire pharmaceutical product continuum.

With multiple cGMP compliant facilities across Europe and the United States, Corden Pharma is the flexible, efficient, and cost-effective solution for all contract manufacturing needs.

Société de prestations en chimie fine pharmaceutique basée à Chenôve (à côté de Dijon), (https://www.cordenpharma.com); Corden Pharma Chenove est spécialisé dans la fabrication de principe actifs
(génériques et nouvelles molécules en essais cliniques) et recherche un Ingénieur Transposition Industrielle H/F afin d’accompagner sa forte croissance.

Mission

Gestion des nouveaux procédés

  • >> Vérifier les critères d’extrapolations, les compatibilités produits-matériaux, les bilans matière et thermiques à partir des données issues du service de Développement de Procédés ; Rédaction du dossier d’industrialisation (protocole d’essai et validation)
  • >> Anticiper les risques du scale-up et mettre en œuvre les actions/modifications pour les éviter.
  • >> Calculer et choisir les équipements de production les plus adaptés aux procédés en optimisant les temps de cycle et les tailles de lots
  • >> Créer et initier la revue des Instructions de Fabrication (dossier de lot maitre)
  • >> Suivre sur le terrain la Production des premiers lots fabriqués en lien avec les responsables de Production et les chimistes du Développement
  • >> Assurer le reporting régulier de l’avancement de la Production et rédiger les rapports de production finaux pour envoi aux clients
  • >> Réaliser les enquêtes et investigations suites aux anomalies constatées (qualité, rendement, temps de cycle, etc…). Identifier et mettre en œuvre les actions correctives

Gestion des procédés existants

  • >> Analyser les écarts de rendement de temps de cycle et de pureté par rapport aux standards et
    spécifications, identifier les causes et proposer les actions correctives en lien avec le Service Développement et Qualité.
  • >> Réaliser la revue et mise à jour des IPR avant production

Profil & Compétences

Formation initiale : Bac + 5 ; Ingénieur(e) Génie des Procédés issu(e) d’une grande école ou université technologique spécialisée en Génie Chimique / Génie des Procédés
Expérience exigée de 5 ans minimum dans un environnement et un poste similaire ; compétences exigées en génie chimique (bilan matières/massique, transfert de masse, transfert de chaleur…) ; maitrise de l’anglais (oral et écrit) ; importance relation client

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