Chargé de Développement Analytique Expérimenté (H/F)

CordenPharma Chenôve
Chenôve, FR
Full-time

CordenPharma Chenôve

Chenôve, FR

CordenPharma Chenôve

CordenPharma Chenôve is a cGMP manufacturer of APIs and advanced pharmaceutical intermediates specializing in synthetic route design and development. CordenPharma Chenôve brings over 25 years of experience and expertise in pharmaceutical chemistry, technology, project management and registration processes to CordenPharma’s full-service CDMO platform.

Type de Contrat : CDI
Début de la mission : dès que possible
Salaire : A définir en fonction de l’expérience

Société de prestations en chimie fine pharmaceutique basée à Chenôve (proche de Dijon),
CordenPharma Chenove recherche un Chargé Développement Analytique Expérimenté (H/F) dans
le cadre d’une réorganisation du service de contrôle qualité at afin d’assurer le développement des
analyses liées aux nouveaux projets.

Rattachement

Responsable du Développement Analytique

Mission

Votre mission (liste non exhaustive) consistera à :
1/ Mise au point des méthodes analytiques :

  • >> Participer à toutes les activités liées au développement analytique jusqu’à l’étape de rédaction du rapport final de développement
  • >> Participer à la mise en place de la stratégie de développement pour les nouveaux projets et les projets existants le cas échéant, en se fondant sur une connaissance personnelle, la recherche bibliographique et sur les documents existants, dans le respect des référentiels réglementaires, des délais, et des coûts associés
  • >> Réalisation des manipulations analytiques relatives à la mise au point des méthodes : exécution des tests et analyse des résultats

2/ Qualification (Vérification) et validation des méthodes analytiques développées :

  • >> Rédaction des protocoles
  • >> Exécution des tests, traitement statistique et analyse des résultats
  • >> Rédaction des rapports.
  • >> Assurer la prise en main des méthodes analytiques préalable au transfert analytique

3/ Autres

  • >> Suivre et assurer les analyses des échantillons du service de développement des procédés
  • >> Participer au maintien et au suivi des équipements
  • >> Participer à la formation des techniciens
  • >> Etre acteur pour le bon fonctionnement du laboratoire
  • >> Etre support à l’équipe de validation analytique
  • >> Participer à la coordination des activités de son domaine au sein de l’équipe projet : En s’impliquant dans le suivi des projets (communication avec les autres services et avec les clients) et en étant capable de faire un bilan des analyses et des travaux effectués.

PROFIL

Formation initiale : Bac+ 5 (Master Chimie, Analyse/Contrôle, Développement Analytique etc.) Expérience : expérience souhaitée de minimum 2 ans sur le même poste dans l’industrie pharmaceutique

Compétences Requises

Compétences techniques requises (savoir, savoir-faire) :

  • >> Dosages volumétriques
  • >> Potentiométrie dont KarlFisher
  • >> PH-métrie
  • >> Granulométrie
  • >> Spectrophotométrie UV / Visible – IR
  • >> Chromatographie liquide (CLHP détection UV)
  • >> Chromatographie gazeuse (FID,
  • >> CCM
  • >> Mesures physico chimiques diverses (densité, polarimétrie, etc.)
  • >> Qualité/ réglementaires : Maitriser les règles de base des BPF, savoir lire une pharmacopée et utiliser les ICH Qualité
  • >> Informatique : Excel, Word, logiciel de chromatographie

Compétences comportementales requises (savoir-être) :

  • >> Connaître et respecter les règlements de sécurité du laboratoire et du site
  • >> Respecter et faire respecter le règlement intérieur
  • >> Assurer l’entretien du matériel
  • >> Se rendre disponible pour les échantillons à analyser
  • >> Informer son responsable de tout incident lié au personnel ou à la sécurité

Candidature

Merci de transmettre votre CV et lettre de motivation par e-mail:

 

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