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Chargée AQ Produits H/F

CordenPharma Chenôve
Durée : 6 mois
Type de Contrat : CDD

CordenPharma Chenôve

CordenPharma Chenôve

Société de prestations en chimie fine pharmaceutique basée à Chenôve (métropole de Dijon), spécialisée dans la fabrication de principes actifs (https://www.cordenpharma.com), Corden Pharma Chenove recherche un Chargée AQ Produits H/F afin d’accompagner sa forte croissance.

Missions

Assurer le respect des Bonnes Pratiques de Fabrication pour les produits gérés

  • >> Appliquer, faire appliquer et respecter les différents référentiels qualité
  • >> Appliquer, faire appliquer et respecter les procédures et documents qualité
  • >> Rédiger les bilans qualité produits
  • >> Alerter à tout moment la direction qualité de tout risque portant sur la qualité des produits

Prendre la décision de libérer ou refuser les lots de produits gérés

  • >> Evaluer et analyser la documentation (dossier de production de lot, dossier de contrôle) pour décider de
    l’acceptation ou du refus des lots en cohérence avec le Code de la Santé Publique
  • >> Collaborer avec les services de production et de contrôle de la qualité
  • >> Evaluer les risques liés à toutes évènements qualité pouvant survenir dans la vie des produits, et
    notamment leur impact potentiel sur le plan réglementaire et sur la sécurité du patient
  • >> Assurer le suivi des CAPA (actions correctives, actions préventives) consécutives liés à leur produit

Être l’interface des clients et des instances réglementaires

  • >> Être l’interlocuteur privilégié de l’auditeur externe ou de l’inspecteur dans tout audit et inspection portant sur les produits de son portefeuille
  • >> Gérer (recevoir, enregistrer, traiter, clore) les réclamations clients
  • >> Répondre aux demandes documentaires émanant des clients
  • >> Interface Assurance Qualité avec le client dans le cadre de nouveaux projets

Compétences

Compétences : maitrise des référentiels qualité (BPF, cGMP) ; connaissances en chimie organique/analytique ; Maitrise des outils bureautiques (Word, Excel) et SAP ; Votre anglais courant sera apprécié

Profil

Formation initiale : Bac+ 5 ou école d’ingénieur spécialisée en chimie / AQ des produits de santé Expérience exigée dans le domaine de l’Assurance Qualité Produits dans l’industrie pharmaceutique.

Candidature

Merci de transmettre votre CV et lettre de motivation : [email protected]

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