Careers

Chargé AQ Système & Fournisseurs H/F

CordenPharma Chenôve

CordenPharma Chenôve

CordenPharma Chenôve

Société de prestations en chimie fine pharmaceutique basée à Chenôve (métropole de Dijon), spécialisée dans la fabrication de principes actifs (https://www.cordenpharma.com) et d’ingrédients pour vaccins, Corden Pharma Chenove recherche un Chargée AQ Système et Fournisseur H/F afin d’accompagner sa forte croissance.

Missions

Gestion du système Assurance Qualité du Site

  • >> Assurer la gestion du système documentaire
  • >> Suivre les incidents liés au système qualité, définir les plans d’action en collaboration avec les services impactés et piloter les plans d’action
  • >> Gérer les audit internes (analyses de risque, planning suivi des CAPAs associés et conduire des audits internes.
  • >> Gérer les change control : gestion des comités, approbation des plans d’action et suivi des actions
  • >> Participer activement aux inspections réglementaire et audits clients ainsi qu’à la définition des plans d’action. Assurer et piloter le suivi des CAPA associées
  • >> Participer à la rédaction des bilans annuels, plans d’audits, analyses de risque, cahiers de charges…
  • >> Participer et proposer des actions pour l’amélioration continue du système qualité

Gestion des fournisseurs et sous-traitants

  • >> Planifier et assurer le suivi des audits fournisseurs et sous-traitants.
  • >> Réaliser des audits fournisseurs et/ou sous-traitant
  • >> Supporter le service achat dans la démarche AQ fournisseur afin d’assurer la qualité et la conformité des produits et prestations achetés
  • >> Participes à la rédaction des cahiers des charge qualité
  • >> Suivre les incidents fournisseur et piloter les plans d’action

Gestion des formations et de l’habilitation du personnel

  • >> Suivre et vérifier les dossiers d’habilitation du personnel en lien avec le service RH
  • >> Organiser et animer les formations BPF pour les nouveaux arrivants et les formations annuelles

Gestion des consommables

  • >> Définir les consommables critiques et approuver les données dans SAP
  • >> Assurer la gestion des non conformités liées aux consommables
  • >> Approuver les cahiers de charges fournisseurs

Compétences

Maîtrise des référentiels qualité (BPF, cGMP, normes ISO ..) ; Maitrise des outils bureautiques ; Connaissance du logiciel SAP serait apprécié ; Anglais courant exigé (échanges avec fournisseurs et sous-traitants)

Profil

Formation initiale : Bac+5/école d’ingénieur spécialisé en Chimie ou Assurance Qualité des produits de santé.Expérience exigée de minimum 5 ans dans le domaine de l’Assurance Qualité en environnement BPF. Vous connaissez les référentiels qualité : BPF (substances actives et pharmaceutiques), GMP ; FDA 21 CFR part 210 et 211, Norme ISO 14644, Guidance APIC.

Candidature

Merci de transmettre votre CV et lettre de motivation : [email protected]

APPLY HERE