Chargé(e) Assurance Qualité Système

CordenPharma Chenôve
Chenôve, FR
Type de Contrat : CDD 12 mois

CordenPharma Chenôve

Type de Contrat : CDD 12 mois

CordenPharma Chenôve

Société de prestations en chimie fine pharmaceutique basée à Chenôve (à côté de Dijon), (CordenPharma) Corden Pharma Chenove recherche un(e) Chargé(e) Assurance Qualité Système afin de renforcer l’équipe.

Mission

Rattaché(e) au Responsable Assurance Qualité Système, au sein du service Assurance Qualité, vos missions seront les suivantes:

  • >> Assurer la gestion des événements qualité type contrôles des changements et anomalies liés aux:
    • >> équipements du site (production, magasin, LCQ)
    • >> utilités
    • >> métrologie
    • >> systèmes informatisés
    • >> environnements de production (salle de production ISO8)
  • >> Assurer le suivi des CAPA associés aux anomalies internes, aux inspections (ANSM + FDA), aux audits clients / internes / externes
  • >> Conduire des audits internes (voire des audits externes)
  • >> Participer aux formations BPF
  • >> Participer à la rédaction des bilans annuels, plans d’audits, analyses de risque, cahiers de charges …
  • >> Supporter le service achat dans la démarche AQ fournisseur
  • >> Assister pro activement le Responsable AQ Système dans le cadre de projets spécifiques ; validation de nettoyage, validation système informatisé, qualification de nouveaux équipements, …

Profil

Ingénieur de formation, vous avez une première expérience significative sur des missions équivalentes, en assurance qualité dans un environnement BPF.

Vous faites preuve de dynamisme, de rigueur, de capacité d’analyse et de synthèse. Vous prenez des initiatives et proposez des améliorations opérationnelles. Vous avez de réelles qualités rédactionnelles français anglais et un bon contact terrain.

Candidature

Merci de transmettre votre CV et lettre de motivation par e-mail

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