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QC Analyst – R&D

CordenPharma Caponago
Italy (IT)

CordenPharma Caponago

Caponago, Italy (IT)
Full-time

CordenPharma Caponago

Corden Pharma Caponago è CDMO che opera da 25 anni nel settore chimico-farmaceutico, producendo prodotti farmaceutici finiti e sfusi.
Le funzionalità principali includono la formulazione e lo sviluppo dei processi, l’ingegneria industriale e la scalabilità, il trasferimento di tecnologie complesse e il lancio di nuovi prodotti.
Corden Pharma Caponago copre tutte le fasi del processo, dalla preparazione, al riempimento in asepsi e/o al riempimento in area classificata e seguente sterilizzazione terminale fino a ispezione, etichettatura, imballaggio e logistica farmaceutica.

PROFILO:
Inserita all’interno della funzione R&D di stabilimento e riportando al R&D Analytics Manager, la risorsa gestirà in conformità con le procedure di stabilimento vigenti la pianificazione e la gestione delle attività di controllo qualità inerenti ai nuovi prodotti farmaceutici introdotti a livello aziendale.
Inoltre collaborerà con l’Analytical Development Scientist di riferimento ad attività interne di convalida e trasferimento metodo legate allo specifico progetto.

MPRINCIPALI ATTIVITA’ E RESPONSABILITA’

  • >>  Esegue e documenta, in collaborazione con il suo responsabile o suo delegato attività di:
    – in process control, cleaning verification e analisi di controllo qualità di rilascio e/o di stabilità relative ai prodotti sotto responsabilità dell’R&D;
  • >>  Esegue e documenta, in collaborazione con l’Analytical Development Scientist di riferimento attività di:
    – trasferimento di metodi analitici e in casi specifici della loro convalida secondo le procedure operative esistenti e le normative vigenti;
  • >>  Collabora alla stesura dei documenti a supporto delle seguenti attività:
    – Trasferimenti metodi analitici da sito donatore;
    – Occasionalmente e in casi specifici, convalida metodi analitici di API e prodotti finiti;
    – Protocolli e report di stabilità;
  • >>  Partecipa alla valutazione dei dati analitici e alla stesura della relativa documentazione;
  • >>  Si interfaccia con l’Analytical Development Scientist e il Drug Product Development Scientist e con il proprio responsabile per la realizzazione delle attività di controllo qualità legate ai differenti progetti sotto responsabilità del dipartimento R&D;

FORMAZIONE E ESPERIENZA
Diploma/laurea in materie scientifiche
Esperienza pregressa di 3-4 anni maturati in CQ all’interno di industrie farmaceutiche

COMPETENZE E CAPACITA’ RICHIESTE

  • >>  Conoscenza del Data Integrity e delle GMP
  • >>  Conoscenza di Empower
  • >>  Ottime capacità organizzative
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