Project Engineer

CordenPharma Caponago
Caponago, IT
Permanent

CordenPharma Caponago

Caponago, IT
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CordenPharma Caponago

CordenPharma Caponago é un sito produttivo di farmaci liquidi sterili ad uso iniettabile, con competenze specialistiche nella tecnologia delle emulsioni sterili e un’ampia gamma di capabilities che includono sviluppo della formulazione, produzione e confezionamento di farmaci per uso commerciale e per sperimentazione clinica e logistica farmaceutica.

Come precedente stabilimento di produzione Astrazeneca, il sito di Caponago apporta alla piattaforma CordenPharma’s full-service CDMO oltre 20 anni di esperienza con particolare attenzione nella tecnologia delle emulsioni sterili, coprendo tutte le fasi dalla preparazione dell’emulsione, al riempimento e la sterilizzazione terminale fino all’ ispezione, l’etichettatura e il confezionamento. Il sito é ispezionato dall’EMEA (AIFA), FDA, ANVISA, TGA e dall’Autorità Giapponese.

Lo stabilimento di CordenPharma Caponago applica tecnologie di riempimento sia a sterilizzazione terminale che in asepsi per siringhe preriempite, flaconi, fiale e flaconi liofilizzati con un’ampia gamma di volumi di riempimento.

Corden Pharma Caponago è una CDMO che opera da 25 anni nel settore farmaceutico, producendo prodotti farmaceutici finiti e sfusi.
Le funzionalità principali includono la formulazione e lo sviluppo dei processi, l’ingegneria industriale e la scalabilità, il trasferimento di tecnologie complesse e il lancio di nuovi prodotti.
Corden Pharma Caponago copre tutte le fasi del processo, dalla preparazione, al riempimento in asepsi e/o al riempimento in area classificata e seguente sterilizzazione terminale fino a ispezione, etichettatura, imballaggio e logistica farmaceutica.

PROFILO:

Inserito all’interno dell’Engineering Department di stabilimento, riportando all’Engineering Manager, in collaborazione con le altre figure di reparto, il Project Engineer assicura la gestione efficace ed efficiente dei progetti di sito di sua responsabilità, dalla valutazione in termini di fattibilità fino alla chiusura del progetto; gestisce i rapporti con i fornitori e definisce, in collaborazione con le funzioni di validazione e manutenzione, le attività di natura tecnica da implementare per i diversi progetti; rappresenta l’interfaccia per i clienti interni (BD & TT, R&D, Qualità, Manutenzione) nel fornire informazioni tecniche su macchine ed impianti; assicura, per le attività di sua competenza, il rispetto degli standard SHE (Safety, Health, Environment), seguendo le normative vigenti e le procedure aziendali.

PRINCIPALI ATTIVITA’ E RESPONSABILITA’:

  • >> Studi di fattibilità dei progetti di sito (impianti e macchine), volti a definire la migliore soluzione tecnica ed economica;
  • >> Gestione di team di lavoro multidisciplinari interni ed interfaccia tecnica con i fornitori esterni italiani ed internazionali;
  • >> Stesura della documentazione di progetto (specifica tecnica per richiesta d’offerta, layout);
  • >> Pianificazione e gestione delle attività di progetto: rispetto delle tempistiche, verifica stato di avanzamento delle attività, rispetto del budget assegnato, definizione e implementazione di eventuali azioni correttive;
  • >> Coordinamento di tutte le fasi del progetto: sottomissione dell’investimento, progettazione, costruzione, FAT (Factory Acceptance Test), installazione, SAT (Site Acceptance Test); interfaccia con la funzione validazione, al fine di garantire lo svolgimento delle attività previste, e con il cliente interno fino alla chiusura del progetto;
  • >> Verifica la documentazione tecnica, lo svolgimento dei training al personale interessato e supporta la funzione manutenzione nella definizione dei piani manutentivi.

FORMAZIONE E ESPERIENZA

Laurea in Ingegneria Meccanica o Chimica
Esperienza pregressa nel ruolo, all’interno di industrie farmaceutiche o società di ingegneria operanti in ambito farmaceutico

COMPETENZE E CAPACITA’ RICHIESTE

  • >>Ottime conoscenze ambiente MS Office, buone conoscenze Autocad 2D (LT)
  • >>Conoscenza GMP
  • >>Ottima conoscenza della lingua inglese, scritta e parlata
  • >>Capacità e flessibilità nella gestione di più progetti
  • >>Ottime doti relazionali e capacità comunicative

CANDIDATURE:

Rif.: Project Engineer

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