QC Documentaire

CordenPharma Brussels
Brussels, BE
Full-time

CordenPharma Brussels

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Full-time

Fondée en 1987, Corden Pharma Brussels (anciennement Peptisyntha) a fait partie du groupe Solvay jusqu’à son acquisition par CordenPharma en octobre 2013. Depuis plus de 30 ans, Corden Pharma Brussels produit des peptides API cGMP à petite ou grande échelle pour des clients du domaine pharmaceutique et biotechnologique. Son expertise est reconnue internationalement. Grâce à son savoir-faire et ses capacités dans le domaine des technologies de production, Corden Pharma Brussels évalue et adapte sa manière de produire afin de fournir à ses clients le processus de production le plus efficace possible.

Corden Pharma Brussels a développé son propre portefeuille de technologies innovantes avec pour objectif d’améliorer les processus de synthèse, de contrôler la qualité et de simplifier (ou d’éliminer) les purifications HPLC pour les peptides courts.

Corden Pharma Brussels est actuellement en recherche d’un QC documentaire (CDD 6 mois) qui rapportera directement au QC Manager.

Tâches Principales:

    • >> Revue des méthodes et SOP applicables au Département QC
    • >> Optimisation de la description de la méthode analytique basée sur nos SOP internes et la réglementation (ICH et Pharmacopée Européenne)
    • >> Etablir un format standard pour les spécifications, méthode et protocole analytique basé sur les SOP internes et les guidelines ICH
    • >> Ouvrir et suivre les “Change Control” liés aux changements de documentation

    Qualifications:

    • >> Graduat en chimie/biochimie (baccalauréat) ou équivalent par expérience.
    • >> Une expérience professionnelle confirmée en laboratoire d’analyse GMP est indispensable.

    Compétences spécifiques requises:

    • >> Connaissance pratique des techniques d’analyse physico chimiques (HPLC & GC indispensables, Titration , …)
    • >> Sens de l’organisation et de la planification
    • >> Rigueur et souci du détail
    • >> MS Office
    • >> Langues : Français, Anglais

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